RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17864
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3981
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПечь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT с принадлежностями
варианты исполнения: I. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310, в составе: 1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P310. 2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт. 2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт. 2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт. 2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт. 3. Набор для контроля температуры Temperature Checking Set 2 (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Держатель пробы Sample Holders - 2 шт. 3.2. Тестовая проба Silver Test Wires - 10 шт. 4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.). 5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.). 6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.). 7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.). 8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.) II. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510, в составе: 1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT P510. 2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт. 2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт. 2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт. 2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт. 3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Проба АТК2 - 5 шт. 4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.). 5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.). 6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.). 7. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.). 8. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.). III. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010, в составе: 1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP3010. 2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт. 2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт. 2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт. 2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт. 3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Проба АТК2 - 5 шт. 4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.). 5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.). 6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.). 7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.). 8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.). 9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.). 10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.). 11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.). IV. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010, в составе: 1. Печь для обработки стоматологической керамики PROGRAMAT EP5010. 2. Набор для обжига Programat Firing Tray Kit 2 (не более 10 шт.), в составе: 2.1. Трегер Programat Firing Tray - 1 шт. 2.2. Металлический штифт Metal pin A - 4 шт. 2.3. Металлический штифт Metal pin B - 4 шт. 2.4. Металлический штифт Metal pin C - 4 шт. 3. Набор автоматического температурного контроля Automatic Temperature Checking Set ATK2 (test set) (не более 10 шт.), в составе: 3.1. Проба АТК2 - 5 шт. 4. Силовой кабель (кабель питания) Power cord (не более 10 шт.). 5. Вакуумный шланг (для соединения вакуумной помпы (насоса) с печью) Vacuum hose (не более 10 шт.). 6. Держатель щипцов Programat Tong holder (не более 10 шт.). 7. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit (не более 10 шт.). 8. USB-кабель USB Download cable (не более 10 шт.). 9. USB носитель (флэш-карта) USB flash drive (не более 10 шт.). 10. Решетка для охлаждения Cooling tray (не более 10 шт.). 11. Инструкция по эксплуатации Operating Instructions (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP4 (не более 10 шт.). 2. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy (не более 10 шт.). 3. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 (не более 10 шт.). 4. Щипцы Firing Tongs (не более 10 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ивоклар Вивадент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИвоклар Вивадент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraβ,e 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraβ,e 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121200
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bü,rs, Austria. 2. KNF Neuberger AG, Stockenstrasse 6, CH-8362 Balterswil, Switzerland. 3. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях