Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17865 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13205 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями Принадлежности: - Электронные блоки помпы - не более 2 шт. - Трубки силиконовые аспирационные - не более 4 шт. - Трубки силиконовые ирригационные - не более 4 шт. - Трубки силиконовые автоклавируемые - не более 4 шт. - Трубки для коннекторов - не более 4 шт. - Адаптеры для мембран давления - не более 16 шт. - Бутыли - не более 2 шт. - Держатели - не более 4 шт. - Микрофильтры - не более 50 шт. - Переходники - не более 8 шт. - Педали - не более 2 шт. - Стойка-тележка - Полки - не более 2 шт. - Ролики - не более 4 шт. - Защитные слоты - не более 16 шт. - Панели электророзеток - не более 4 шт. - Основные выключатели - не более 16 шт. - Мембраны давления - не более 4 шт. - Протекторы мембран - не более 8 шт. - Предохранители - не более 20 шт. - Перфораторы - не более 2 шт. - Емкости - не более 16 шт. - Трансформаторы - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Иннотек Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |