Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17866 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12567 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130 (вид 271830), стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка. 2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630 (вид 271720). 3. Устройство передачи видеоизображений IM640 (вид 232550). Принадлежности: - Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт. - Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт. - Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт. - C-mount объективы - не более 4 шт. - Zoom - объективы - не более 4 шт. - Кабели - не более 8 шт. - Кейсы - не более 2 шт. - Подставки - не более 2 шт. - Штанги-держатели - не более 2 шт. - Стойка-тележка. - Держатели камеры - не более 2 шт. - Полки - не более 4 шт. - Подставка под клавиатуру. - Ролики - не более 2 шт. - Защитные слоты - не более 2 шт. - Панели электророзеток - не более 4 шт. - Основные выключатели - не более 16 шт. - Пульты дистанционного управления - не более 2 шт. - Держатели оптики - не более 2 шт. - Пульты управления - не более 4 шт. - Трансформаторы - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Иннотек Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |