Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17867 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12568 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями Принадлежности: 1. Электронные блоки инсуффлятора - не более 2 шт. 2. Трубки для инсуффляции - не более 20 шт. 3. Трубки силиконовые - не более 4 шт. 4. Трубки для инсуффляции высокого давления - не более 4 шт. 5. Трубки теплоемкие - не более 4 шт. 6. Фильтры гигиенические для СО2 инсуффлятора - не более 50 шт. 7. Микрофильтры - не более 50 шт. 8. СО2-балоны незаполненные для инсуфлятора - не более 2 шт. 9. Держатели для СО2-балона - не более 2 шт. 10. Переходники - не более 8 шт. 11. Стойка-тележка. 12. Полки - не более 4 шт. 13. Держатели СО2-балона - не более 2 шт. 14. Ролики - не более 4 шт. 15. Защитные слоты - не более 16 шт. 16. Панели электророзеток - не более 4 шт. 17. Основные выключатели - не более 16 шт. 18. Трансформаторы - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Иннотек Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |