RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17874
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4723
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦентрифуги лабораторные Z 100M, Z 160M, Z 200A, Z 206A, Z 233M-2, Z 216MK, Z 300, Z 300K, Z 323, Z 323K, Z 383, Z 383K, Z 400, Z 400K, Z 513, Z 513K, Z 366, Z 36HK, SIEVA-2 с принадлежностями и без принадлежностей
I. Роторы к центрифугам Hermle Labortechnik GmbH. 1. Угловой ротор 64 х 0,4мл (Angle rotor 64 x 0,4 ml). 2. Угловой ротор 12 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 12 x 1,5 (2,0) ml). 3. Угловой ротор 15 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 15 x 1,5 (2,0) ml ). 4. Угловой ротор 18 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 18 x 1,5 (2,0) ml). 5. Угловой ротор 24 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 24 x 1,5 (2,0) ml). 6. Угловой ротор 30 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 30 x 1,5 (2,0) ml). 7. Угловой ротор 44 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 44 x 1,5 (2,0) ml). 8. Угловой ротор 12 х 12мл (Angle rotor 12 x 12 ml). 9. Угловой ротор 12 х 15мл (Angle rotor 12 x 15 ml). 10. Угловой ротор 24 х 15мл (Angle rotor 24 x 15 ml). 11. Угловой ротор 30 х 15мл (Angle rotor 30 x 15 ml). 12. Угловой ротор 6 х 30мл (Angle rotor 6 x 30 ml). 13. Угловой ротор 8 х 30мл (Angle rotor 8 x 30 ml). 14. Угловой ротор 5 х 50мл (Angle rotor 5 x 50 ml). 15. Угловой ротор 6 х 50мл (Angle rotor 6 x 50 ml). 16. Угловой ротор 8 х 50мл (Angle rotor 8 x 50 ml). 17. Угловой ротор 4 х 80мл (Angle rotor 4 x 80 ml). 18. Угловой ротор 6 х 80мл (Angle rotor 6 x 80 ml). 19. Угловой ротор 6 х 85мл (Angle rotor 6 x 85 ml). 20. Угловой ротор 6 х 250мл (Angle rotor 6 x 250 ml). 21. Бакет ротор, 6 x 5мл (Swing out rotor, 6 x 5 ml). 22. Бакет ротор, 4 x 15мл (Swing out rotor, 4 x 15 ml). 23. Бакет ротор, 8 x 15мл (Swing out rotor, 8 x 15 ml). 24. Бакет ротор, 20 x 15мл (Swing out rotor, 20 x 15 ml). 25. Бакет ротор, 4 x 50мл (Swing out rotor, 4 x 50 ml). 26. Бакет ротор, 12 x 50мл (Swing out rotor, 12 x 50 ml). 27. Ротор для четырех стрипов, 8 x 1,5 (2,0)мл (Strip Tube rotor for 4 strip, 8 x 1,5 (2,0) ml). 28. Бакет ротор с двумя держателями (Swing out rotor with 2 carriers). 29. Бакет ротор, четырехместный (Swing out rotor, 4 places). 30. Бакет ротор, шестиместный (Swing out rotor, 6 places). 31. Ротор для 24 гематокритных капилляров (Hematocrit rotor, 24 places). 32. Корзина-ротор 500мл (Centrifugal basket, 500 ml). 33. Вертикальный ротор (Drum rotor). 34. Ротор для микротитровальных пробирок с двумя держателями (Microtitre rotor with 2 carriers). 35. Ротор для микротитровальных пробирок со стаканами и вспомогательным устройством (Microtitre rotor with buckets and removing help). II. Адаптеры. 1. Набор адаптеров для пробирок, объемом 0,2 / 0,4мл (Adapter set for 0,2 / 0,4 ml tubes). 2. Набор адаптеров, объемом 0,5мл (Adapter set for 0,5 ml tubes). 3. Адаптер для пробирок, объемом 48 x 1,5 / 2,0мл (Adapter for 48 x 1,5 / 2,0 ml tubes). 4. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 5мл (Adapter for 1 x 5 ml tubes). 5. Адаптер для пробирок, объемом 35 x 5мл (Adapter for 35 x 5 ml tubes). 6. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 7мл (Adapter for 1 x 7 ml tubes). 7. Адаптер для пробирок, объемом 21x 7мл (Adapter for 21 x 7 ml tubes). 8. Адаптер для пробирок, объемом 32 x 7мл (Adapter for 32 x 7 ml tubes). 9. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 10 ml tubes (Adapter for 1 x 10 ml tubes). 10. Адаптер для пробирок, объемом 5 x 10мл (Adapter for 5 x 10 ml tubes). 11. Адаптер для пробирок, объемом 20 x 12мл (Adapter for 20 x 12 ml tubes). 12. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 15мл (Adapter for 1 x 15 ml tubes). 13. Адаптер для пробирок, объемом 2 x 15мл (Adapter for 2 x 15 ml tubes). 14. Адаптер для пробирок, объемом 3 x 15мл (Adapter for 3 x 15 ml tubes). 15. Адаптер для пробирок, объемом 9 x 15мл (Adapter for 9 x 15 ml tubes). 16. Адаптер для пробирок, 12 x 15мл (Adapter for 12 x 15 ml tubes). 17. Адаптер для пробирок, 18 x 15мл (Adapter for 18 x 15 ml tubes). 18. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 16мл (Adapter for 1 x 16 ml tubes). 19. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 30мл (Adapter for 1 x 30 мл). 20. Адаптер для пробирок, объемом 2 x 30мл (Adapter for 2 x 30 ml tubes). 21. Адаптер для пробирок, объемом 8 x 30мл (Adapter for 8 x 30 ml tubes). 22. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 50мл (Adapter for 1 x 50 ml tubes). 23. Адаптер для пробирок, объемом 5 x 50мл (Adapter for 5 x 50 ml tubes). 24. Адаптер для пробирок, объемом 7 x 50мл (Adapter for 7 x 50 ml tubes). 25. Адаптер для пробирок, объемом 3 x 100мл (Adapter for 3 x 100 ml tubes). 26. Адаптер для пробирок, объемом 250мл (Adapter for 250 ml tubes). 27. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 500мл (Adapter for 1 x 500 ml tubes). 28. Адаптер для пакетов с кровью, объемом 1 x 400мл (Adapter for blood bags 1 x 400 ml). 29. Адаптер для двух ПЦР стрипов, 8 x 0,2мл (Adapter for 2 pcs., 8 x 0,2 ml PRC strips). 30. Адаптер для цито-держателя (Adapter for cyto-carrier) 31. Адаптер для стакана 611.000 и держателя для пробирок 711.000 (Adapter for bucket 611.000 for tube racks 711.000). III. Сменные стаканы. 1. Стакан, 9 х 15мл (Bucket, 9 x15 ml). 2. Стакан, 5 х 25мл (Bucket, 5 x 25 ml). 3. Стакан, 7 х 25мл (Bucket, 7 x 25 ml). 4. Стакан, 2 х 50мл (Bucket, 2 x 50 ml). 5. Стакан, 1 х 85мл (Bucket, 1 x 85 ml). 6. Стакан, 1 х 100мл (Bucket, 1 x 100 ml). 7. Стакан, 1 х 250мл (Bucket, 1 x 250 ml). 8. Стакан, 1 х 500мл (Bucket, 1 x 500 ml). 9. Стакан для пробирок Falcon (Bucket for Falcon). 10. Стакан для пробирок Vacutainer (Bucket for Vacutainer). 11. Стакан для пробирок Sarstedt (Bucket for Sarstedt). 12. Стаканы для Falcon и круглодонных пробирок (Bucket for Falcon and round bottom tubes). 13. Прямоугольный стакан для цито-системы (Rectangular bucket for Cyto-System). 14. Сменный стакан для ротора 220.68 V 04 (Replacement bucket for rotor 220.68 V 04). 15. Сменный круглый стакан (Replacement round bucket). 16. Сменный прямоугольный стакан (Replacement rectangular bucket). IV. Держатели для пробирок 1. Держатель для пробирок, 5 x 1,5 (2,0)мл (Tube rack 5 x 1,5 (2,0) ml). 2. Держатель для пробирок, 8 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 8 x 1,5 (2,0) ml). 3. Держатель для пробирок, 11 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 11 x 1,5 (2,0) ml). 4. Держатель для пробирок, 15 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 15 x 1,5 (2,0) ml). 5. Держатель для пробирок, 48 х 1,5 (2,0)мл (Tube racks, 48 x 1,5 (2,0) ml). 6. Держатель для пробирок, 6 х 5мл (Tube rack 6 x 5 ml). 7. Держатель для пробирок, 12 x 7мл (Tube rack 12 x 7 ml). 8. Держатель для пробирок, 20 x 7мл (Tube rack 20 x 7 ml). 9. Держатель для пробирок, 4 х 7,5мл (Tube rack 4 x 7,5 ml). 10. Держатель для пробирок, 1 х 15мл (Tube rack 1 x 15 ml). 11. Держатель для пробирок 2 х 15мл (Tube rack 2 x 15 ml). 12. Держатель для пробирок, 4 x 15мл (Tube rack 4 x 15 ml). 13. Держатель для пробирок, 7 x 15мл (Tube rack 7 x 15 ml). 14. Держатель для пробирок, 12 x 15мл (Tube rack 12 x 15 ml). 15. Держатель для пробирок, 30 х 15мл (Tube rack 30 x 15 ml). 16. Держатель для пробирок, 1 х 16мл (Tube rack 1 x 16 ml). 17. Держатель для пробирок, 1 x 25мл (Tube rack 1 x 25 ml). 18. Держатель для пробирок 2 х 25 мл (Tube rack 2 x 25 ml). 19. Держатель для пробирок, 5 x 25мл (Tube rack 5 x 25 ml). 20. Держатель для пробирок, 1 х 30мл (Tube rack 1 x 30 ml). 21. Держатель для пробирок, 12 х 30мл (Tube rack 12 x 30 ml). 22. Держатель для пробирок, 1 x 50мл (Tube rack 1 x 50 ml). 23. Держатель для пробирок, 2 x 50мл (Tube rack 2 x 50 ml). 24. Держатель для пробирок, 6 х 50мл (Tube rack 6 x 50 ml). 25. Держатель для пробирок, 8 х 50мл (Tube rack 8 x 50 ml). 26. Держатель для пробирок, 1 x 80мл (Tube rack 1 x 80 ml). 27. Держатель для пробирок, 1 x 85мл (Tube rack 1 x 85 ml). 28. Держатель для пробирок, 1 х 94 мл (Tube rack 1 x 94 ml). 29. Держатель для пробирок, 1 x 100 мл (Tube rack, 1 x 100 ml). 30. Держатель для пробирок, 4 х 100 мл (Tube rack 4 x 100 ml). 31. Держатель для пробирок, 2 х 250 мл (Tube rack 2 x 250 ml). 32. Держатель для пробирок, 48 х гемолитическая пробирка (Tube rack 48 x Hemolyse). 33. Держатель для пробирок Фалкон (Tube rack for Falcon tubes). 34. Держатель для пробирок Vacutainer (Tube rack for Vacutainer tubes). 35. Держатель для пробирок Sarstedt (Tube rack for Sarstedt tubes). 36. Держатель для пробирок RIA (Tube rack for RIA tubes).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоСистемы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХЕРМЛЕ Лабортехник ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany. 2. Ignaz F. Gö,rlacher Blechformteile GmbH, D-78048 Villingen Schwenningen, Robert-Bosh-Straβ,e 7, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях