Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17876 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01549 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс» (МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями 1. Устройство управления (POINT-OF-CARE Control Terminal). 2. Камера со специальным защитным чехлом (Camera with antisplashing enclosure). 3. Ножная педаль управления (Food pedal control device). 4. Программное обеспечение для МасrоРАТН рrо-х [МакроПАТ про-икс] (proprietary software for МасrоРАТН pro-x). 5. Измерительная линейка (Sizing Ruler). Принадлежности: 1. Напольная подставка на колесах (Floor Туре Terminal Holder on wheels). 2. Подставка для исследования сухих объектов (Macrostand DA for dry area). 3. Подставка для исследования влажных объектов (Macrostand WA for wet area). 4. Настольный штатив для камеры (Table top camera holder). 5. Держатель камеры для штатива (Camera holder for Photographic Stands). 6. Держатель камеры для навесной секции (Camera holder for Hood Type grossing Station). 7. Считыватель штрих-кодов с держателем (Bar code reader (with holder)). 8. Влагоустойчивая клавиатура со встроенной мышью (Waterproof keyboard with built-in mouse). 9. Микрофон (Microphone). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майлстоун С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |