Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17877 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01550 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроВЬЮ ДМ» (MacroVIEW DM) с принадлежностями 1. Устройство управления (POINT-OF-CARE Control Terminal). 2. Передвижной держатель для блока воспроизведения изображения (Mobile Support For Imaging Unit). 3. Ножная педаль управления (Foot pedal control device). 4. Блок воспроизведения изображения (Image Unit). 5. Программное обеспечение для МакроВЬЮ ДМ [MacroVIEW DM] с жестким ключом (proprietary software for MacroVIEW DM). 6. Измерительная линейка (Sizing Ruler). Принадлежности: 1. Подвесной держатель для блока воспроизведения изображения (Ceiling Support For Imaging Unit). 2. Напольная подставка на колесах (Floor Type Terminal Holder on wheels). 3. Набор принадлежностей для цифровой камеры (KIT for Digital Camera). 4. Ручной оптический фокус (manual focus optic). 5. Держатель камеры (Total-body camera support). 6. Камера цифровая мегапиксельная (Mega pixel total-body digital camera). 7. Удлинительный шнур для USB (USB extension cord). 8. Считыватель штрих-кодов с держателем (Bar code reader with holder). 9. Влагостойкая клавиатура со встроенной мышью (Waterproof keyboard with built-in mouse). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майлстоун С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Milestone S.r.l., Italy, Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |