Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17878 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: I. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. II. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. III. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. IV. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. V. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25) /02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт. VI. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55) /02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт. VII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС) /02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт. VIII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США) / 02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт. Принадлежности: 1. Модуль основной с одной рукояткой, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт., - штекер сетевой - 3 шт., - набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81000.002) - не более 10 шт. 2. Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт., - штекер сетевой - 3 шт., - набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81001.002) - не более 10 шт. 3. Модуль дополнительный с одной рукояткой (02.84000.002) - не более 10 шт. 4. Головка отоскопа Piccolight С с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа (01.73320.021) - не более 10 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности (01.73550.021) - не более 10 шт. 6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.85255.021) - не более 10 шт. 7. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87555.021) - не более 10 шт. 8. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87561.021) - не более 10 шт. 9. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87566.021) - не более 10 шт. 10. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм (02.84001.002) - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания РитМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кирхнер & Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 146830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |