Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17881 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5271 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный дилатационный Ассuforce для ЧТКА в следующих вариантах исполнения: 1. DC-RM 2006HSW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 6 мм. 2. DC-RM 2008НSW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 8 мм. 3. DC-RM 2012HHW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 12 мм. 4. DC-RM 2015HHW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 15 мм. 5. DC-RM 2020ННW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм. 6. DC-RM 2206HSW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 6 мм. 7. DC-RM 2208HSW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 8 мм. 8. DC-RM 2212HHW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 12 мм. 9. DC-RM 2215HHW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 15 мм. 10. DC-RM 2220ННW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 20 мм. 11. DC-RM 2506HSW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 6 мм. 12. DC-RM 2508HSW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 8 мм. 13. DC-RM 2512ННW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 12 мм. 14. DC-RM 2515HHW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 15 мм. 15. DC-RM 2520HHW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм. 16. DC-RM 2525ННW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 25 мм. 17. DC-RM 2530ННW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 30 мм. 18. DC-RM 2706HSW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 6 мм. 19. DC-RM 2708НSW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 8 мм. 20. DC-RM 2712HHW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 12 мм. 21. DC-RM 2715HHW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 15 мм. 22. DC-RM 2720ННW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 20 мм. 23. DC-RM 3006HSW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 6 мм. 24. DC-RM 3008НSW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 8 мм. 25. DC-RM 3012ННW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 12 мм. 26. DC-RM 3015ННW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 15 мм. 27. DC-RM 3020ННW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм. 28. DC-RM 3025ННW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 25 мм. 29. DC-RM 3030HHW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 30 мм. 30. DC-RM 3206HSW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 6 мм. 31. DC-RM 3208НSW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 8 мм. 32. DC-RM 3212ННW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 12 мм. 33. DC-RM 3215ННW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 15 мм. 34. DC-RM 3220HHW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 20 мм. 35. DC-RM 3506НSW, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 6 мм. 36. DC-RM 3508НSW, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 8 мм. 37. DC-RM 3512HHW, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 12 мм. 38. DC-RM 3515ННW, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 15 мм. 39. DC-RM 3520HHW, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм. 40. DC-RM 3525ННW, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 25 мм. 41. DC-RM 3530ННW, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 30 мм. 42. DC-RM 3706НSW, диаметр баллона 3,75 мм, длина баллона 6 мм. 43. DC-RM 3708НSW, диаметр баллона 3,75 мм, длина баллона 8 мм. 44. DC-RM 3712ННW, диаметр баллона 3,75 мм, длина баллона 12 мм. 45. DC-RM 3715ННW, диаметр баллона 3,75 мм, длина баллона 15 мм. 46. DC-RM 3720ННW, диаметр баллона 3,75 мм, длина баллона 20 мм. 47. DC-RM 4006HSW, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 6 мм. 48. DC-RM 4008HSW, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 8 мм. 49. DC-RM 4012ННW, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 12 мм. 50. DC-RM 4015ННW, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 15 мм. 51. DC-RM 4020HHW, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм. 52. DC-RM 4506НSW, диаметр баллона 4,50 мм, длина баллона 6 мм. 53. DC-RM 4508НSW, диаметр баллона 4,50 мм, длина баллона 8 мм. 54. DC-RM 4512HSW, диаметр баллона 4,50 мм, длина баллона 12 мм. 55. DC-RM 4515НSW, диаметр баллона 4,50 мм, длина баллона 15 мм. 56. DC-RM 5006НSW, диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 6 мм. 57. DC-RM 5008HSW, диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 8 мм. 58. DC-RM 5012НSW, диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 12 мм. 59. DC-RM 5015HSW, диаметр баллона 5,00 мм, длина баллона 15 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |