Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17886 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6210 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ-УФ-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-574-23548172-2016 I. Варианты исполнения: 1. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 2. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл). 3. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 4. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл), - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 5. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл). 6. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе: - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл), - реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл). 7. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (BA400), в составе: - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл), - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |