RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17888
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6228
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-ОКФ-Ново) по ТУ 9398-533-23548172-2015
в составе: 1. Реагент 1: - 2 флакона (по 80 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200)), - 4 флакона (по 100 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)), - 4 флакона (по 48 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура)), - 2 флакона (по 78 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус)), - 4 флакона (по 60 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)). 2. Реагент 2: - 2 флакона (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200)), - 4 флакона (по 25 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)), - 4 флакона (по 14 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Миура)), - 1 флакон (по 42 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (Таурус)), - 3 флаконов (по 20 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (ВА400)). 3. Калибратор с концентрацией кальция 2,50 ммоль/л, готовый к использованию: - 1 флакон (2,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (200)), - 1 флакон (5,0 мл) (Кальций-ОКФ-Ново (500)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации202520
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях