RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17889
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6212
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ-Ново) по ТУ 9398-578-23548172-2016
I. Варианты исполнения: 1. Гамма-ГТ-Ново (100), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 2. Гамма-ГТ- Ново (200), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 3. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-24), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 4. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-36), в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл), - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 5. Гамма-ГТ-Ново (Миура), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл). 6. Гамма-ГТ-Ново (Таурус), в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл), - реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл). 7. Гамма-ГТ-Ново (ВА400), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл), - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации117430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях