Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17890 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6323 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке и плазме крови (Холинэстераза-Ново) по ТУ 9398-531-23548172-2015 в составе: 1. Реагент 1: - 1 флакон (по 80 мл) (Холинэстераза-Ново (100)), - 2 флакона (по 48 мл) (Холинэстераза-Ново (Миура)), - 4 флакона (по 42 мл) (Холинэстераза-Ново (Таурус)), - 2 флакона (по 60 мл) (Холинэстераза-Ново (ВА400)). 2. Реагент 2: - 1 флакон (по 20 мл) (Холинэстераза-Ново (100)), - 2 флакона (по 14 мл) (Холинэстераза-Ново (Миура)), - 2 флакона (по 22 мл) (Холинэстераза-Ново (Таурус)), - 2 флакона (по 15 мл) (Холинэстераза-Ново (ВА400)). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.111 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |