Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 179 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00138 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск" по ТУ 9437-001-12679379-2001 I.Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск" составе: - Сверлa (диаметром: 1,2...4,5мм, длиной: 40...200мм) - 9шт., - Метчик для кортикальных и губчатых винтов под съемную рукоятку (диаметром: 2,0...6,5мм) - 5шт., Отвертка малая и большая с шестигранником под съемную рукоятку (диаметром: 2,5...3,5мм) - 2 шт., - Приспособление для прямого измерения - 1 шт., - Ключ изгибающий (левый, правый) - 2 шт., - Долото установочное (длиной 320 мм, длина кл. 110мм, ширина кл.18мм) - 1 шт., - Долото установочное (длиной 260 мм, длина кл. 70мм, ширина кл. 14мм) - 1 шт., - Винт кортикальный (диаметром: 3,5мм, длиной: 10...80мм) - 34 шт., - Винт кортикальный (диаметром: 2,0...2,7мм) - 49 шт., - Винт кортикальный (диаметром: 4,5мм, длиной: 12...100мм) - 47 шт., - Винт губчатый диаметром: 6,5/16мм, диаметром: 6,5/32мм (длиной: 25...120мм) - 38 шт., - Винт стержневой (стягивающий) диаметром: 4,5мм (длиной: 22...62мм) - 31 шт., - Винт губчатый, полнорезьбовой, частич.резьба (диаметром: 4,0мм, длиной: 10...80мм) - 80 шт., - Винт диаметром: 3,5мм стержневой (стягивающ.) (длиной: 14...42мм) - 30 шт., - Шайба малая зубчатая - 1 шт., - Шайба большая зубчатая - 1 шт., - Пластина широкая прямая с о/к (6...17 отверстий., длиной: 124...304мм) - 12 шт., - Пластина малая прямая с о/к (4...22 отверстий, длиной: 53...173мм) - 11 шт., - Скобa титановая (длиной: 8...30мм) - 3 шт., - Пластина узкая прямая с о/к (4...16 отверстий, длиной: 68...260мм) - 13 шт., - Пластина одна - треть трубчатая (4...12 отверстий, длиной: 50...146мм) - 9 шт., - Пластина реконструкционная (4...20 отверстий, длиной: 49...192мм) - 13 шт., - Пластина угловая 95 гр. клинковая мыщелковая с о/к (клинок 50...90мм, 4...18 отверстий, длиной: 134-234мм) - 35 шт., - Пластина малая Т-образная (3...7отверстий, длиной: 50...98мм) - 5 шт., - Пластина угловая 120 гр. клинковая медиализирующая (длина клинка 70...90мм, длина: 96мм, 5 отверстий.) - 3 шт., - Пластина угловая 90 гр. клинковая ротационная для медиального мыщелка б/берцовой кости с о/к (длина: 84...148мм, 5...9 отверстий), левая, правая. - 7 шт., - Пластина опорная мыщелковая с о/к (6...16 отверстий, длина: 84...324мм), левая, правая - 12 шт., - Пластина опорная для латерального мыщелка б/берцовой кости с о/к (3...12отверстий, длина: 100...164мм), левая, правая - 15 шт., - Пластина Т-образная опорная (3...10 отверстий, длина: 71...167мм) - 8 шт., - Пластина L-образная опорная (3...10 отверстий, длиной: 71...183мм) правая, левая - 14 шт., - Пластинa ложковидная (5...6 отверстий, длиной 100...120мм) - 2 шт., - Пластина «лист клевера» (2...14 отверстий, длиной: 72...264мм) ? 11 шт., - Пластина ДБВ с о/к (2...16 отверстий, длиной: 50...273мм, 135гр.,140гр,145гр. паз.6,7) - 40 шт., - Винт бедренный (длина: 45...120мм, паз 6мм, 7мм) - 32 шт., - Винт компрессирующий (длина: 28мм) - 1 шт., - Рукоятка Т-образная для метчика и углового направителя - 1 шт., - Спица направляющая (диаметром: 0,9...2,5мм, длина: 150...400мм) - 4 шт., - Измеритель длины канала под винты (диаметром: 2,0...4,5мм) - 4 шт., - Сверло-зенкер тройное ДБВ, ДМВ - 2 шт., - Метчик с короткой центрирующей втулкой - 1 шт., - Полый стержень направителя - 1 шт., - Винт фиксирующий канюлированный - 1 шт., - Ключ с длинной центрирующей втулкой - 1 шт., - Импактор диаметром: 8...16мм - 2 шт., - Винт длинный фиксирующий для удаления - 1 шт., - Направитель ДБВ угловой для спиц с углами сопряжения 135,140,145 гр. - 3 шт., - Устройство для остеосинтеза шейки бедра «лилия» - 2 шт., - Винт блокирующий для штифта (диаметром: 3,5мм, 4,5мм, 5мм, длиной: 16...80мм) - 65 шт., - Шило - 1 шт. II. Место производства: - Россия, 152934, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 152934, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |