Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17914 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09503 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для изготовления и фиксации временных коронок и мостовидных протезов, с принадлежностями I. Материал CrownTemp двухкомпонентный для изготовления временных коронок и мостов в шприцах МиниМикс или картриджах АутоМикс (вид 119440). II. Лак CrownTemp Glaze однокомпонентный светоотверждаемый для временных коронок и мостов (вид 119440). III. Цемент CrystalTemp NE двухкомпонентный безэвгенольный для временной фиксации в шприцах МиниМикс (вид 249280). IV. Принадлежности: 1. Устройство Application Gun "MixPac" (стоматологический пистолет) смешивающее для выдавливания стоматологического материала из 25 мл и 50 мл картриджей АутоМикс с различным соотношением диаметров поршней: DS 24 1:1/2:1, DS 50 4:1/10:1, DS 50 1:1/2:1 (до 2000 шт.). 2. Канюли смешивающие цветные к шприцам МиниМикс, к картриджам АутоМикс (Mixing Cannulas colored) (до 100000 шт.). 3. Насадки внутриротовые цветные к шприцам МиниМикс, к картриджам АутоМикс (Intra Oral Tips colored) (до 100000 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТБИ Стома |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitä,ten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitä,ten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitä,ten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |