Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17915 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09504 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностями I. Материал двойного отверждения нанокомпозитный для формирования культи зуба и для фиксации штифтов Sapphire Core, в шприце МиниМикс или картридже АутоМикс, с принадлежностями (вид 143300): 1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (до 20 шт.). 2. Канюли смешивающие цветные Mixing Cannulas colored (до 20 шт.). II. Материал светового отверждения нанокомпозитный реставрационный Sapphire различных цветов, в шприце (вид 281750). III. Адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond (вид 187410). IV. Активатор Sapphire Bond Activator к адгезиву Sapphire Bond (вид 187410). V. Гель тиксотропный протравочный на основе фосфорной кислоты Sapphire Conditioner, в шприце, с принадлежностями (вид 119830): 1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 20 шт.). VI. Материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow различных цветов, в шприце, с принадлежностями (вид 281750): 1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 5 шт.). VII. Адгезив двойного отверждения самопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А + часть В), с принадлежностями (вид 187410): 1. Микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 100 шт.). 2. Блок для замешивания (до 50 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТБИ Стома |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitä,ten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitä,ten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitä,ten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |