RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17916
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09519
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов в наборах
I. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit (вид 281770): 1.1.материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев. 1.2.адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond. 1.3.активатор к адгезиву Sapphire Bond Activator. 1.4.гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner в шприце. 1.5.насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт. 1.6.шкала расцветок Vita до 2 шт. 1.7.микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 70 шт.). 1.8.блок для замешивания до 10 шт. II. Набор Sapphire Ceramic Combi Kit SE (вид 281770): 2.1.материал нанокомпозитный Sapphire различных цветов до 15 шприцев. 2.2.адгезив двойного отверждения cамопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А+ часть В). 2.3.материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow. 2.4. насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) до 10 шт. 2.5. микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush -holder (до 70 шт.). 2.6. шкала расцветок Vita (до 2 шт.). 2.7. блок для замешивания (до 10 шт.). III. Набор Sapphire CCF /Universal/ (вид 143320): 3.1.материал химического отверждения композитный реставрационный универсальный /базисная масса+катализатор/ Sapphire CCF. 3.2.адгезив химического отверждения Sapphire Bond (часть А)+ активатор (часть В). 3.3.гель тиксотропный протравочный Sapphire Conditioner. 3.4.шпатели для замешивания (до 22 шт.). 3.5.блок для замешивания (до10 шт.). IV. Набор CrystalFill (вид 270460): 4.1.цемент для реставраций пакуемый стеклоиономерный CrystalFill различных цветов (порошок). 4.2.жидкость для разведения CrystalFill. 4.3.мерная ложка ( до 2 шт.). 4.4.блок для замешивания (до 10 шт.). V. Набор CrystalFix (вид 270460): 5.1.цемент для реставраций зубов, постоянной фиксации штифтов, накладок, коронок, стеклоиономерный (порошок) CrystalFix. 5.2.жидкость для разведения CrystalFix. 5.3.мерная ложка (до 2 шт.). 5.4.блок для замешивания (до 10 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТБИ Стома
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияC энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitä,ten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitä,ten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияS&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitä,ten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях