Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03616 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Elements Diagnostic, с принадлежностями в составе: 1. Блок аппарата базовый Elements Diagnostic. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Сетевой адаптер Charge Adapter. 4. Аккумулятор Battery Pack. Принадлежности: 1. Файл-клип File Clip (активный). 2. Дисплей Satellite с соединительным проводом. 3. Соединительный провод Elements Patient Lead Cord. 4. Насадка для апекслокации Crown Test Tip (активный электрод). 5. Зонд для проведения электроодонтометрии зубов под коронками в области бифуркации Bifurcated Probe (активный). 6. Насадка для проведения электроодонтометрии Vitality Probe (активный электрод). 7. Загубник (пассивный электрод) Lip Hook (5-pack). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SDS de Mé,xico S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21395 Mexicо |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |