Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17940 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5685 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой Magna с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG290-DVI, в составе: 1.1. Аппарат слуховой цифровой - 1 шт. 1.2. Рожок для взрослых с фильтром - не более 2 шт. (при необходимости). 1.3. Цветные маркеры - не более 26 шт. (при необходимости). 1.4. Малая презентационная коробка - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Футляр пользователя - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Карманный чехол - не более 2 шт. (при необходимости). 1.7. Щетка - не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Салфетка - не более 2 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство пользователя. 2. Аппарат слуховой цифровой, модель HI, MG490-DVI, в составе, 2.1. Аппарат слуховой цифровой - 1 шт. 2.2. Рожок для взрослых с фильтром - не более 2 шт. (при необходимости). 2.3. Цветные маркеры - не более 26 шт. (при необходимости). 2.4. Малая презентационная коробка - не более 2 шт. (при необходимости). 2.5. Футляр пользователя - не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Карманный чехол - не более 2 шт. (при необходимости). 2.7. Щетка - не более 2 шт. (при необходимости). 2.8. Салфетка - не более 2 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Рожок для взрослых. 2. Детский рожок. 3. Аудиобашмак без триммера. 4. Аудиобашмак с триммером. 5. Магнит «автофон». 6. Инструмент для снятия корпуса. 7. Корпус для Bicros, модель DELHI90. 8. Аудиобашмак для Bicros. 9. Аудиошнур 1.8 длиной 20 см. 10. Аудиошнур 1.8 длиной 22 см. 11. Аудиошнур 1.8 длиной 24 см. 12. Аудиошнур 1.8 длиной 26 см. 13. Аудиошнур 1.8 длиной 28 см. 14. Аудиошнур 1.8 длиной 30 см. 15. Аудиошнур 1.8 длиной 50 см. 16. Аудиошнур 1.8 длиной 150 см. 17. Аудиошнур 1.8 длиной 300 см. 18. Пластиковый штырь. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джи-Эн РиСаунд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи-Эн РиСаунд А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |