RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17956
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6832
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ с принадлежностями
I. Состав: 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ. 2. Монитор (Monitor). 3. Держатель монитора (Monitor arm). 4. Набор программного обеспечения (Language Kit ХРТ Russian): - программное обеспечение (ADVIA Centaur ХРТ Software Kit), - компакт диски с ПО (CD`s) - 3 шт. 5. Мышь специальная (Mouse Medigenic 1 FT) - 2 шт. 6. Трубка для отработанных наконечников (Waste Tube, Probe Tips). 7. Трубка Tygon 0.25 (TGB Reinforced Tygon 0.25) (4,6 м). 8. Трубка Tygon 0.25 x 0.44 (Tygon Tubing 0.25 ID x 0.44 OD-LMT-55) (4,6 м). 9. Клавиатура специальная (Keyboard Medigenic 1` Russian). 10. Кабель питания (АС Line Cord Continental Europe). 11. Руководство пользователя (Russian - Operators Guide). II. Принадлежности: 1. Ёмкость для воды (Assembly, Main Water Bottle). 2. Крышка (Cap) - 2 шт. 3. Фильтр для воздухозабора (Filter Air). 4. Ящик для отработанных наконечников (Bin Liner Tip Waste). 5. Ящик для отработанных кювет (Bin Liner Cuvette Waste). 6. Щетка для обслуживания, малая (Brush Cleaning/10 Brushes) - 10 шт/уп. 7. Щетка для обслуживания, большая (Brush Large Maintenance). 8. Отвертка «+» (Tool #2 Phillips Screwdriver). 9. Штативы для проб (Kit, Sample Rack, XL) - не более 100 шт. 10. Сервисный набор для пользователя (Kit, Customer Service ХРТ): - зонд для жидких отходов (Probe Waste Aspirate) - 2 шт., - игла для дополнительных реагентов (Probe RGT ХРТ) - 4 шт., - незаземленная аспирационная игла (Slap ASSY) - 3 шт., - заземленная аспирационная игла (Slap ASSY (GND)), - держатель иглы (Sleeve, RGT Probe) - 2 шт., - плоскогубцы изогнутые (Pliers Groove Joint), - кейс сервисного набора (Storage Box 51x31x12x238 мм), - ключ для открытия крышек (Key Access Cover). 11. Крышка входа люминометра (Cover Assembly, Entrance, Luminometer). 12. Направляющая для сброса кювет (Chute Cuvette Waste) - 2 шт. 13. Адаптер DB25 (DB25 M/F Null Modem Adapter). 14. Конвертер LIS UI TO (Gender Changer LIS UI TO Converter). 15. Кабель удлинитель RS232 DB9 (Extension Cable RS232 DB9 M/F) - 2 шт. 16. Адаптер DB9 в DB25 (Adapter, DB9F TO DB25M) - 2 шт. 17. Емкость для отходов (Waste bottle). 18. Сканер штрих-кодов (Hand held scanner).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сименс Здравоохранение
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации186000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях