RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1796
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10738
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема компьютерной радиографии с принадлежностями
I. Система компьютерной радиографии, варианты исполнения: REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA), REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2): 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Документация эксплуатационная - 1 шт. 2. Кабель интерфейсный (USB CABLE) - 1 шт. 3. Держатели кабеля пластиковые - не более 4 шт. на одну систему. 4. Кронштейн пластиковый для замены пластины в кассете - 1 шт. 5. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 6 шт. каждого формата на одну систему. 6. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см, 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов - не более 6 шт. каждого формата на одну систему. 7. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - не более 12 шт. каждого формата на одну систему. 8. Консоль для системы компьютерной радиографии REGIUS SIGMA - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной - 1 шт. - кабель сетевой - 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - не более 3 шт. на одну консоль. - клавиатура специальная - 1 шт. - манипулятор специальный для управления консолью типа "мышь" - 1 шт. - документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт. 9. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии - 1 шт. 10. Крепления фигурные металлические разноформенные для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - не более 15 штук на одну систему. 11. Короб защитный металлический с креплениями для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - 1 шт. 12. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКоника Минолта, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
ОКП/ОКПД294 5230
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияII. Производители: 1. Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan. 2. Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd., Sayama Factory, 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japan. 3. Dongguan Feng Gang Caston Metal & Plastics Company Limited, Yu Quan Ind. Region, Yu Quan Road, Feng Gang, Dongguan, Guang Dong, P.R. China. Место производства: 1. 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan. 2. Sayama Factory, 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japan. 3. Yu Quan Ind. Region, Yu Quan Road, Feng Gang, Dongguan, Guang Dong, P.R. China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях