Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17969 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6024 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone) моделей: Biolift m708, Biolift m920, Biolift m100, Biolift m365, Biolift 608, Biolift 8806. I. Biolift m708, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift m708 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сменные насадки: - Электрод с 7 иглами - 1 шт., - Электрод-ролик - 1 шт., - Электрод-шарики - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Biolift m920, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift m920 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Biolift m100, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift m100 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Biolift m365, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift m365 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Biolift 608, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift 608 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер АС 220В / DC 18 В - 1 шт. 3. Одинарные зонды для лица - 1 пара. 4. Двойные зонды для лица - 1 пара. 5. Сменные металлические электроды для одинарных зондов (для тела) - 1 пара. 6. Провода для металлических электродов. 7. Токопроводящие "магические перчатки" - 1 пара. 8. Соединительные провода для перчаток и адгезивных электродов - 2 шт. 9. Адгезивные прямоугольные электроды (расходный материал) - 2 пары. 10. Адгезивная электрод маска для лица (расходный материал) - 1 шт. 11. Ватные палочки для металлических лицевых электродов (расходный материал) - 1 уп. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Biolift 8806, в составе: 1. Аппарат для микротоковой терапии "Гезатон" (Gezatone), модель Biolift 8806 - 1 шт. 2. Перчатки из проводящей ткани - 1 пара. 3. Изолирующие перчатки - 10 пар. 4. Соединительные провода - 2 шт. 5. Электрод одинарный - 2 шт. 6. Электрод двойной - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИТРИДАТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Дунцзилянь Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |