Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17971 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5995 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры медицинские урологические в наборах 1. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 8 Fr. 2. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (8 Fr, 10 Fr, 12 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 10 Fr. 3. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (10 Fr, 12 Fr, 14 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 12 Fr. 4. Катетер нефростомический перкутанный в наборе (1 катетер Pigtail, фасциальные дилятаторы 3х размеров (12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 14 Fr. 5. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 10 Fr. 6. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 12 Fr. 7. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 14 Fr. 8. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 16 Fr. 9. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 18 Fr. 10. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 9 размеров (6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 20 Fr. 11. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 7 размеров (12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 22 Fr. 12. Катетер Malecot в наборе (1 катетер Malecot, фасциальные дилятаторы 6 размеров (14 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr), проводник, игла пункционная, скальпель) длиной 30 см, диаметром 24 Fr. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДпро Медикал Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905PE Veenendaal, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905PE Veenendaal, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905PE Veenendaal, the Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |