Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17976 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13541 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями варианты исполнения: SYNCHRO_FT, REPLA:Y One 0.7, REPLA:Y One 1.7, REPLA:Y Premium 1.4, REPLA:Y Premium 2.4, VasQ, MOTUS AX. в составе: - основной блок - 1 шт. - педаль управления ножная - 1 шт. - очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -1 шт. - очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 1 шт. - кабель сетевой - 1 шт. - инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Волокно тестовое - 4 шт. 2. Деионизированная вода - 10 л. 3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт. 4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт. 5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт. 6. Наконечник большой - 4 шт. 7. Наконечник малый -4 шт. 8. Насадка FT - 5 шт. 9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт. 10. Насадка лазерная малая - 4 шт. 11. Насадка лазерная большая - 4 шт. 12. Насадка лазерная специальная - 4 шт. 13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт. 14. Оптоволокно - 10 шт. 15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт. 16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт. 17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт. 18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт. 19. Предохранитель - 4 шт. 20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 21. Фильтр воздушный -1 шт. 22. Чехол тканый для проводов - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дека Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |