Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1798 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06649 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 с принадлежностями I. Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 (DIRECT DIGITIZER REGIUS MODEL 210): 1. Базовый блок – 1 шт. 2. Кабель сетевой – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Документация эксплуатационная – 1 шт. 2. Противооткатные П-образные опоры – не более 2 шт. 3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см – не более 4 шт. каждого формата на одну систему. 4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см – не более 8 шт. каждого формата на одну систему. 5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов – не более 2 шт. каждого формата на одну систему. 6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см – не более 6 шт. каждого формата на одну систему. 7. Консоль CS-1 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной с комплектом интерфейсных кабелей – 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии – не более 4 шт. на одну консоль - клавиатура – 1 шт. - мышь – 1 шт. - кабель сетевой – 1 шт. - считыватель штрих кода – не более 1 шт. на одну консоль - документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде – 1 шт. 8. Консоль CS-2 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной с комплектом интерфейсных кабелей – 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии – не более 4 шт. на одну консоль - клавиатура – 1 шт. - мышь – 1 шт. - кабель сетевой – 1 шт. - считыватель штрих кода – до 1 шт. на одну консоль - документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде – 1 шт. 9. Консоль CS-3 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной с комплектом интерфейсных кабелей – 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии – не более 4 шт. на одну консоль - клавиатура – 1 шт. - мышь – 1 шт. - кабель сетевой – 1 шт. - считыватель штрих кода – не более 1 шт. на одну консоль - документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде – 1 шт. 10. Консоль CS-4 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной с комплектом интерфейсных кабелей – 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии – не более 4 шт. на одну консоль - клавиатура – 1 шт. - мышь – 1 шт. - кабель сетевой – 1 шт. - считыватель штрих кода – не более 1 шт. на одну консоль - документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде – 1 шт. 11. Консоль портативная (PDA) системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему. 12. Устройство крепления жидкокристаллического монитора и основного блока консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии – 1 шт.: - кронштейн крепления монитора (ARM) – 1 шт. - кронштейны крепления основного блока консоли (PC RACK) – 1 шт. - кронштейны с панелями для крепления к базовому блоку (TABLE) – 1 шт. 13. Кронштейн для фиксации жидкокристаллического монитора консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH TABLE) – 1 шт. 14. Кронштейн для настенного монтажа жидкокристаллического монитора для CS консолей (LCD WALL MOUNTING TOOL) – 1 шт. 15. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии – 1 шт. 16. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти – 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Коника Минолта, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |