RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17985
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10147
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты электрохирургические с принадлежностями
Варианты исполнения: Force FX, Force EZ, Force Argon II, Force Triad, Surgistat II, Cool-Tip RF/Switching Controller. Принадлежности: 1. Переключатели педальные, ручные и сенсорные моно- и биполярные - не более 2 шт. каждого типа. 2. Кабели соединительные моно- и биполярные - не более 2 шт. каждого типа. 3. Кабель сетевой. 4. Переходники, адаптеры и фиксаторы - не более 25 шт. каждого типа (по 1 неделимой упаковке). 5. Фильтры - не более 3 шт. (по 1 неделимой упаковке). 6. Трубки соединительные, дымоотводы - не более 25 шт. (по 1 неделимой упаковке). 7. Канистра, баллон, емкость. 8. Приспособления для очистки инструментов - 100 шт. каждого типа (1 неделимая упаковка). 9. Лоток стерилизационный, емкость для инструментов. 10. Подставка-держатель (в том числе тележка) для генераторов, инструментов и вспомогательного оборудования - по 1 шт. каждого типа. 11. Насос перистальтический. 12. Руководство по эксплуатации и обслуживанию.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковидиен Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКовидиен Ллс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260140
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA. 2. DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, Tennessee 37825, USA. 3. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building #10, 789 Puxing Road 201114 Shanghai, People’s Republic of China. 4. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA. 5. Kirwan Surgical Products LLC, 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, United States. 6. Buffalo Filter, LLC, 5900 Genesee Street, Lancaster, NY 14086, USA. 7. Bernstein AG, Holzhauser Strasse 31, 32479 Hille, GERMANY. 8. New Deantronics Taiwan, LTD, 12F. No. 51, Sec. 4, Chong Yang Road, Tu Cheng District, New Taipei City, 23675 Taiwan, R.O.C. 9. Sutter Medizintechnik GmbH, Tullastrasse 87, 79108 Freiburg, GERMANY. 10. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States. 11. SEI Medical S.A. De C.V. (SEISA MEDICAL INC.) Parque Industrial Aeropuerto, Roberto Fierro #6420 & Francisco Sarabia, 32685 Juarez, MEXICO. 12. Covidien, 2824 Airwest Boulevard, Plainfield, Indiana 46168, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях