Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17989 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4748 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для протезирования и анулопластики клапанов сердца, сосудов 1. Клапан из бычьего перикарда (вид 316060). 2. Био-клапан свиной (вид 316060). 3. Кондуит из бычьего перикарда (вид 343440). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Промышленное торговое представительское предприятие ООО "Браиль Биомедика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, Braile Biomedica Industria, Comercio E Representacoes Ltda, Avenida Pres. Juscelino Kubitscheck de Oliveira, 1505, Tarraf I 15091-450, Sã,o José, do Rio Preto, SP, Brasil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, Braile Biomedica Industria, Comercio E Representacoes Ltda, Avenida Pres. Juscelino Kubitscheck de Oliveira, 1505, Tarraf I 15091-450, Sã,o José, do Rio Preto, SP, Brasil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Braile Biomedica Industria, Comercio E Representacoes Ltda, Avenida Pres. Juscelino Kubitscheck de Oliveira, 1505, Tarraf I 15091-450, Sã,o José, do Rio Preto, SP, Brasil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |