Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18003 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5526 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические "KaVo", с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Наконечники стоматологические турбинные: - MASTERtorque LUX М9000 L, - MASTERtorque LUX M9000 LS, - MASTERtorque LUX M9000 L COLOR шоколадно-коричневый, - MASTERtorque LUX M9000 L COLOR антрацитовый. 2. Наконечник стоматологический воздушный RONDOflex plus 360 в составе: - канюля 110°, диаметр сопла 0,64 мм, - канюля 110°, диаметр сопла 0,46 мм, - ключ для установки канюль, - емкость для порошка 27 мкм, - емкость для порошка 50 мкм, - резиновая пробка для емкости - 2 шт., - порошок KaVo RONDOflex 2013, 27 мкм, 75 г, - порошок KaVo RONDOflex 2013, 50 мкм, 75 г, - шомпол для чистки, - игла для чистки, - инструкция. 3. Наконечники стоматологические турбинные: - EXPERTtorque LUX Е680 LS, - EXPERTtorque LUX E680 LN, - EXPERTtorque Mini LUX E677 LN. 4. Наконечники стоматологические турбинные: - MASTERtorque Mini LUX M8700 L, - MASTERtorque Mini LUX M8700 LK, - MASTERtorque Mini LUX M8700 LS. 5. Наконечники стоматологические турбинные: - SURGtorque LUX S459 L, - SURGtorque S459 C. 6. Наконечники стоматологические турбинные: - SMARTtorque S608 С. II. Принадлежности для RONDOflex plus 360: 1. Канюля 90°, диаметр сопла 0,46 мм. 2. Канюля 90°, диаметр сопла 0,64 мм. 3. Канюля 110°, диаметр сопла 0,46 мм. 4. Канюля 110°, диаметр сопла 0,64 мм. 5. Емкость для порошка 27 мкм. 6. Емкость для порошка 50 мкм. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraß,e 20, 88447 Warthausen, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |