Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18009 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5810 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование для ультразвуковой терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: Bio Sonic 3003, Bio Sonic 3008, Bio Sonic HS2307i, Bio Sonic 800 I. Bio Sonic 3003, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic 3003 - 1 шт. 2. Ультразвуковой щуп - 1 шт. 3. Электрод-браслет - 1 шт. 4. Сетевой адаптер - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Bio Sonic 3008, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic 3008 - 1 шт. 2. Ультразвуковой щуп - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Bio Sonic HS2307i, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic HS2307i - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Bio Sonic 800, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic 800 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИТРИДАТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Дунцзилянь Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |