Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18010 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5852 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для комплексной терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: UK230 8003, UK230 9006 I. UK230 8003, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подставка-тележка на колесах - 1 шт. 3. Сетевой шнур - 1 шт. 4. Лампа-лупа со шнуром - 1 шт. 5. Вапоризатор со шнуром - 1 шт. 6. Стеклянная колба для вапоризатора - 1 шт. 7. Кронштейн - 2 шт. 8. Полка-держатель для принадлежностей - 1 шт. 9. Рукоятка дарсонваля со шнуром - 1 шт. 10. Насадки для дарсонваля - 4 шт. 11. Ультразвуковая насадка - 1 шт. 12. Гальванические манипулы со шнуром - 2 шт. 13. Гальванические электроды - 3 шт. 14. Токопроводящие перчатки со шнурами - 1 пара. 15. Изолирующие перчатки - 1 пара. 16. Шланг для вакуума - 2 шт. 17. Флакон-спрей - 2 шт. 18. Насадки для вакуума - 3 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. UK230 9006, в составе: 1. Блок управления на стойке с колесиками и шнуром питания - 1 шт. 2. Лампа-лупа со шнуром питания - 1 шт. 3. Лампа Вуда (анализатор состояния кожи) со шнуром питания - 1 шт. 4. Лоток для принадлежностей - 1 шт. 5. Рукоятка модуля щеточного бросажа с соединительным шнуром - 1 шт. 6. Насадки для модуля щеточного бросажа - 5 шт. 7. Трубки для модуля вакуум-спрея - 2 шт. 8. Флакон-спрей - 2 шт. 9. Насадки для вакуумного очистителя - 3 шт. 10. Рукоятка модуля высокочастотного дарсонваля с соединительным шнуром - 1 шт. 11. Стеклянные электроды для модуля дарсонваля - 3 шт. 12. Рукоятка модуля гальваники - общий электрод с соединительным шнуром -1 шт. 13. Рукоятка модуля гальваники - шарик с соединительным шнуром - 1 шт. 14. Рукоятка модуля гальваники - ролик с соединительным шнуром - 1 шт. 15. Блок вапоризатора с озонирующей лампой - 1 шт. 16. Стеклянная емкость для воды вапоризатора - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИТРИДАТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Дунцзилянь Электроникс Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd, 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd, 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd, 3/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |