Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18011
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6398
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГенератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016
1. Флакон вакуумированный вместимостью 15 см3. 2. Флакон с 5 - 15 см3 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий (изотонический раствор). 3. Флакон со спиртом бензиловым. 4. Контейнер медицинский защитный. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Паспорт. 5.2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия249033, Россия, Калужская область, Обнинск, Киевское ш., д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., д. 6
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия249033, Россия, Калужская область, Обнинск, Киевское ш., д. 6
ОКП/ОКПД226.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации245140
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова", Россия, 249033, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., д. 6
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях