Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18011 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6398 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016 1. Флакон вакуумированный вместимостью 15 см3. 2. Флакон с 5 - 15 см3 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий (изотонический раствор). 3. Флакон со спиртом бензиловым. 4. Контейнер медицинский защитный. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Паспорт. 5.2. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 249033, Россия, Калужская область, Обнинск, Киевское ш., д. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., д. 6 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249033, Россия, Калужская область, Обнинск, Киевское ш., д. 6 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245140 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова", Россия, 249033, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., д. 6 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |