Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18031 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1032 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностями I. Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway", варианты исполнения: - MicroScan WalkAway 40-Plus, - MicroScan WalkAway 96-Plus. II. Принадлежности: 1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro. 2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner). 3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer). 4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok». 5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter). 6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000). 7. Кабель USB. 8. Флеш-накопитель (USB Flash). 9. Принтер (Printer Compact Laser). 10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW, LabPro). 11. Клавиатура компьютерная. 12. Монитор. 13. Мышь компьютерная. 14. Кабели различные до 10 шт. 15. Руководство пользователя. 16. Набор комплектующих и расходных материалов: - бумага для принтера штрих-кода 1 рулон. - термометр. - адаптер (фиксатор) термометра. - планка защитная. - ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle) - 4 шт. - диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser). - щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked) - пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water). - пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт. - сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт. - сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт. - кольцо (O-Ring, Level sense Probe) - 12 шт. - тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт. - переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт. - трубка (Tubing Teflon) - 12 шт. - наконечник (Ferrule Green) - 12 шт. - плата подключения питания (Power Module, 110В,120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт. - предохранитель - до 10 шт. - крышки планшетов, упаковка - 240 шт. - руководство по инсталляции LabPro. - программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM,RSM V3.00/3.01/3.03/3). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare GmbH (Siemens AG), Medical Solutions Business Unit CV, Rö,ntgenstraβ,e 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany. 2. Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |