Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18032 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07419 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностями варианты исполнений: EB-1170K, EB-1570AK, EB-1970TK. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS - не более 4 шт. 2. Адаптер для очистки типа OF-B. 3. Крышка газового клапана типа OF-C. 4. Крышки для замачивания типа OE-C - не более 10 шт. 5. Наборы О-образных колец типа OF-B - не более 10 наборов. 6. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт. 7. Cиликоновое масло типа OF-Z - не более 10 флаконов. 8. Загубник типа OF-Z. 9. Биопсийные щипцы типа KW, KS - не более 2 шт. 10. Клапан отсоса типа OF-B. 11. Кейс типа VE-B. 12. Ключ. 13. Инструкция по эксплуатации/очистке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |