Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18037 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС", варианты исполнения: EPK-100р, EPK-p (С) c принадлежностями Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-100р. Принадлежности: 1. Заглушка для установки баланса белого типа OS. 2. Клавиатура типа OS-А50. 3. Емкость для воды типа OS-Н. 4. Кабель типа OS-А. 5. Кабель заземления типа OL-Z. 6. Сетевой шнур. 7. Программное обеспечение типа OS-I. 8. Видеомодуль PVK-1070Z. 9. Адаптеры типа AP-PV, AP-OV, AP-RV. 10. Крышки типа OE-C, OF-C. Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-p (C). Принадлежности: 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A. 2. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.). 3. Кабели. 4. Кабель заземления типа OL-Z. 5. Лампа типа ROL, OL. 6. Клавиатура типа OS-A. 7. Программное обеспечение для процессора типа OS-I. 8. Предохранители. 9. Кабель сетевой. 10. Тележка с держателем. 11. Монитор. 12. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |