Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18038 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04064 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "EС" с принадлежностями исполнения: EC-3490MK, EC-3490FK, EC-3490LK, EC-3490Mi, EC-3490Fi, EC-3490Li. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS. 2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 4. Крышка газового клапана типа OF-C. 5. Крышка для замачивания типа OE-C. 6. Наборы колец типа OF-B. 7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C. 9. Cиликоновое масло типа OF-Z. 10. Ирригационная трубка OF-B113. 11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 12. Крышка для вилки световода типа OE-C. 13. Биопсийные щипцы типа KW. 14. Клапан отсоса типа OF-B. 15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Кейс типа VE-G. 18. Ключ. 19. Инструкция по эксплуатации/очистке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |