Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1804 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1194 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль операционный климатический "Variop" в составе Модуль операционный климатический "Variop" в составе: 1. Силовые каркасные конструкции, выполненные из стальных профилей различных размеров и конфигураций. 2. Стеновые панели (блоки), выполненые из нержавеющей стали с наполнителем для шумопоглащения и окраской. 3. Потолочные панели (блоки), выполненные из нержавеющей стали с наполнителем для шумопоглащения и окраской. 4. Панель со встраиваемым негатоскопом 5. Панель со встраиваемыми часами. 6. Панель со встраиваемыми коробами для подачи воздуха. 7. Панель со встраиваемым пультом управления операционным оборудованием. 8. Панель со встроенными светильниками. 9. Панель со встроенными ламинарами. 10. Панель со встроенными рентгенонепроницаемыми окнами. 11. Дверные панели (распашные, сдвижные). 12. Панель со встроенными полками для шовного материала. 13. Соединительная, крепежная и уплотнительная арматура. 14. Панели с фильтрами для ламинара. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, , г. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |