Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18056 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5298 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа стоматологическая полимеризационная Demi Ultra с принадлежностями I. Состав: 1. Корпус Demi Ultra. 2. Зарядная станция с радиометром. 3. Блок электропитания с адаптером. 4. Съемный световод 8 мм. 5. Защитный экран. 6. Одноразовые изолирующие пакеты Demi Ultra - 5 шт. в упаковке. 7. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Диск прочности - 1 шт. в упаковке. 2. Одноразовые изолирующие пакеты Demi Ultra - 100 шт. в упаковке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA. 2. Plexus (Xiamen) Co., Ltd., No. 6 Xiangxing 2 Road, Modern Logistics Zone (Free Trade Zone) Xiamen City, Fujian Province, 361006, China. 3. Metrex Research LLC, 28210 Wick Road, Romulus, Michigan 48174, USA. 4. Suzhou Pac-Dent Technology Co., Ltd., 18, Yuanqi Road, Suzhou City, 215133 Jiangsu, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |