Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18060 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/477 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пластмассы стоматологические Candulor для базиса протезов в наборах и отдельных упаковках Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в наборах: 1. Набор Aesthetic Red Color Set Easy mini в составе: - материал Aesthetic Red Polymer, - материал Aesthetic Red LT Modelling Monomer, - шкала расцветки, - пипетка мерная, - инструкция. 2. Набор Aesthetic Blue Color Set Easy mini в составе: - материал Aesthetic Blue Polymer, - материал Aesthetic Blue LT Modelling Monomer, - шкала расцветки, - пипетка мерная, - инструкция. Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в отдельных в упаковках: 1. Материал Aesthetic Red Monomer, 2. Материал Aesthetic Red Polymer, 3. Материал Aesthetic Blue Monomer, 4. Материал Aesthetic Blue Polymer, 5. Материал Autoplast Monomer, 6. Материал Autoplast Polymer, 7. Материал BasePlast Monomer, 8. Материал BasePlast Polymer, 9. Материал Aesthetic Red LT Modelling Monomer, 10. Материал Aesthetic Blue LT Modelling Monomer. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ХАРИКО ДЕНТА МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кандулор АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Candulor AG, Boulevard Lilienthal 8, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Candulor AG, Boulevard Lilienthal 8, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Natumo (BZ), Italy. 2. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 3. Makevale Ltd., Valley House, Marsh Lane, Ware, Herts, SG12 9QP, UK. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |