Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18064 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4772 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты физиотерапевтические серий Beauty Clinic, Xilia, с принадлежностями I. Аппараты физиотерапевтические серии Beauty Clinic: 1. Для вакуумной терапии (вид 182590): - Face Beauty Clinic с вапоризатором Vapor, - Body Beauty Clinic Over Derm. 2. Для электротерапии (виды 181070, 146060, 186240): - Face Beauty Clinic с вапоризатором Vapor, - Body Beauty Clinic, - Epil Beauty Clinic, - Body Beauty Clinic Ultrasound. 3. Для ультразвуковой терапии (виды 182600, 182610, 127140): - Body Beauty Clinic Ultrasound. 4. Для инфракрасной терапии (виды 126360, 186240, 165500): - Body Beauty Clinic. 5. Для прессотерапии (виды 266270, 157940): - Body Beauty Clinic. II. Аппараты физиотерапевтические серии Xilia: 1. Для вакуумной терапии (вид 182590): - Xilia Face Lifting, - Xilia System Face 4, - Xilia System Face 6, - Xilia M.B. Pressure Massage. 2. Для электротерапии (виды 181070, 146060, 186240): - Xilia Lipo InfraLight, - Xilia Lipo Ultrasound, - Xilia Lipo, - Xilia Stim, - Xilia Full Stimol, - HF Portable, - Xilia Dual Face, - Xilia Face Lifting, - Xilia System Face 4, - Xilia System Face 6, - Xilia H.F. Blue light, - Xilia Epil 5, - Xilia Epil 7. 3. Для ультразвуковой терапии (виды 182600, 182610, 127140): - Xilia Lipo Ultrasound, - Xilia Dual Face, - Xilia Face Lifting, - Xilia Ultrasound Face. 4. Для инфракрасной терапии (виды 126360, 186240): - Xilia Lipo InfraLight, - Xilia Infrared. 5. Для прессотерапии (виды 266270, 157940): - Xilia Digital Press, - Xilia Press. III.Принадлежности к аппаратам физиотерапевтическим серий Beauty Clinic, Xilia: 1. Микромотор для щетки. 2. Мягкая сафьяновая щетка -2 шт. 3. Щетка с жесткой щетиной. 4. Щетка с пемзой. 5. Резиновые трубки с насадками для воздушного массажа - 2 шт. 6. Пластиковые насадки плоские и круглые - 9 шт. 7. Инструмент тепловыделяющий ручной. 8. Вилка инструмента электростимуляции. 9. Ручной инструмент для электростимуляции лица. 10. Вилка выхода и двойной провод с вилками для ионофореза и дезинкрустации. 11. Набор держателей с шаровыми электродами. 12. Шнур с вилкой и двойной провод для лифтинга. 13. Полярные электроды - 2 шт. 14. Инструмент контроля влажности. 15. Вилка выхода контроля влажности. 16. Резиновая трубка с насадкой. 17. Резиновая трубка для бутыли-распылителя. 18. Бутыль-распылитель. 19. Инструмент высокочастотного излучения. 20. Электроды для инструмента высокочастотного излучения - 4 шт. 21. Шнур с вилкой для увлажнителя. 22. Ручной увлажнитель. 23. Ультразвуковой датчик плоский. 24. Ультразвуковой датчик лопаткообразный. 25. Колба пластиковая. 26. Винт для крепления. 27. Соединительный кабель. 28. Резинка уплотнительная. 29. Пластиковые колпачки к вапоризатору - 4 шт. 30. Педаль. 31. Металлический электрод. 32. Крепежные ленты - 26 шт. 33. Двухжильные кабели с разъемами - 8 шт. 34. Резиновые электроды - 32 шт. 35. Ультразвуковые электроды - 8 шт. 36. Инфракрасные накладки - 8 шт. 37. Клейкие электроды для лица - 50 шт. 38. Клейкие электроды для тела -16 шт. 39. Накладки для электродов I SOL CELLULITE - 6 шт. 40. Накладки для электродов I SOL RASSODANTI - 6 шт. 41. Бандажи для электродов I SOL SALINE - 6 шт. 42. Бандажи для электродов I SOL ALGA FOCUS -10 шт. 43. Накладки для электродов белые - 2 упаковки. 44. Тканевый распределитель проводов с карманами для электродов. 45. Тканевый распределитель проводов с карманами для электродов и накладок инфракрасных . 46. Бандажи для электродов I SOL THERM - 6 шт. 47. Бандажи для электродов I SOL FRESH - 6 шт. 48. Манжета для прессотерапии для рук . 49. Манжеты для прессотерапии для ног и туловища -7 шт. 50. Тканевый распределитель проводов с трубками и карманами для манжет -1 шт. 51. Насадки сферические вакуумные - 2 шт. 52. Насадки валиковые вакуумные - 2 шт. 53. Насадка вакуумная для тела. 54. Насадка вакуумная для лица. 55. Манжеты для инфракрасного прогрева для бедер - 2 шт. 56. Манжеты для инфракрасного прогрева для живота и ягодиц ?2 шт. 57. Манжеты для инфракрасного прогрева для рук - 2шт. 58. Держатель иглы. 59. Пинцет. 60. Электрод Soft. 61. Электрод-сатуратор. 62. Комплект насадок (пластинка, ролик, карандаш, шарик). 63. Одножильный кабель с кнопкой и резиновым электродом. 64. Красный и черный кабель. 65. K3 - 0,075мм иглы-электроды, 5 упаковок по 50 шт. 66. K4 - 0,102мм иглы-электроды, 5 упаковок по 50 шт. 67. K5 - 0,127мм иглы-электроды, 5 упаковок по 50 шт. 68. Карта памяти - 10 шт. 69. Кабель питания. 70. Руководство по эксплуатации. 71. Тележка на колесах. 72. Стойка на колесах. 73. Полочка для стойки - 2 шт. 74. Полочка с ящиком для стойки -2 шт. 75. Чемодан для электродов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Технолоджи С.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , TECHNOLOGY S.r.l. , Milano, Via Gargano, 7 CAP 20139, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, TECHNOLOGY S.r.l. , Milano, Via Gargano, 7 CAP 20139, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TECHNOLOGY S.r.l., Milano, Via Gargano, 7 CAP 20139, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |