Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18072 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12448 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке) - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, United States. 2. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., Building 2-3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People`s Republic of China. 3. LifeScan Products LLC, San Antonio Industrial Park, Road 110 Km 5.9 Aguadilla, 00603 Puerto Rico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |