Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18073
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12161
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Доставляющий проводниковый катетер Watchman Access System (не более 10 шт.). 2. Обтуратор Watchman Obturator (не более 10 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБостон Сайентифик Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации178240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442, USA. 2. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 3. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, Minnesota 55311-1566, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях