Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18073 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12161 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями Принадлежности: 1. Доставляющий проводниковый катетер Watchman Access System (не более 10 шт.). 2. Обтуратор Watchman Obturator (не более 10 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442, USA. 2. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 3. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, Minnesota 55311-1566, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |