Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18077 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5236 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II в двух исполнениях: Port-X II и Port-X II NEW с принадлежностями 1. Генератор рентгеновского излучения. 2. Батарея. 3. Устройство зарядное. 4. Штатив. 5. Выключатель дистанционный. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Генорей Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Genoray Co., Ltd., (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, GGenoray Co., Ltd., (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173230 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Genoray Co., Ltd., (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |