Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18079 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05174 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Компоненты для эндопротезирования коленного сустава 1. Феморальные компоненты Legion (вид 128910), Journey (в том числе: BCS (вид 128910), Deuce (вид 128910), PFJ (вид 128910), Uni (вид 129150). 2. Тибиальные компоненты Legion (вид 128960), Journey (в том числе: BCS (вид 128960), Deuce (вид 128960), PFJ (вид 128960), Uni (виды 129120, 129160). 3. Надколенники Journey (в том числе: BCS (вид 165440), PFJ (вид 165440)). 4. Феморальные и тибиальные удлинительные ножки Legion (вид 328090). 5. Болты (вид 246050), винты (вид 245970) Legion, Болты, винты Journey (в том числе: BCS, Deuce, PFJ, Uni). 6. Модулярные вставки и клинья феморальные и тибиальные Legion (вид 109390). 7. Несущие внутрисуставные вкладыши Legion (вид 120470), Journey (в том числе: BCS (вид 120470), Deuce (вид 120470), Uni (вид 241970). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Смит энд Нефью |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит & Нефью, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA. 2. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraß,e 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany. 3. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland. 4. STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |