Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18080 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08282 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах 1. Контроль Циклоспорин С2, 3 уровня (Cyclosporine C2 Control 3 level package). 2. Контроль Циклоспорин С2, уровень 1 (Cyclosporine C2 Control level 1). 3. Контроль Циклоспорин С2, уровень 2 (Cyclosporine C2 Control level 2). 4. Контроль Циклоспорин С2, уровень 3 (Cyclosporine C2 Control level 3). 5. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1-4 (Tac/CsA Control level 1-4). 6. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1 (Tac/CsA Control level 1). 7. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 2 (Tac/CsA Control level 2). 8. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 3 (Tac/CsA Control level 3). 9. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 4 (Tac/CsA Control level 4). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mop Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 319660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |