Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18093 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5980 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рентгеновская система для маммографии Mammomat Select Базовый блок: 1. Штатив: - стойка со встроенным генератором, - поворотный штатив, - компрессионное устройство, - объектный стол Bucky 18 см х 24 см или стол Bucky 24 х 30 см, - ножные переключатели (две пары). 2. Консоль управления. 3. Экран защитный: защитный экран с крепежными деталями для консоли управления. 4. Трубка рентгеновская с коллиматором. 5. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с низким краем или Пластина компрессионная 24 см х 30 см с низким краем. 6. Поручень для пациента (с обеих сторон), 2 шт. 7. Защитный экран для лица. 8. Руководство пользователя на русском языке, печатное. Принадлежности: 1. Экран защитный. 2. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с высоким краем. 3. Пластина компрессионная 24 см х 30 см с высоким краем. 4. Пластина компрессионная для прицельной съемки. 5. Стол увеличительный 1,8. 6. Стол увеличительный 1,5. 7. Пластина компрессионная для съемки с увеличением 1,8/1,5. 8. Пластина компрессионная для прицельной съемки с увеличением. 9. Пластина компрессионная для аксиальных проекций 8 см х 20 см. 10. Пластина компрессионная перфорированная, биопсийная 8 см х 20 см. 11. Приспособления для подготовки к транспортировке для установки на автомобиль. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |