Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18110 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к анализаторам биохимическим автоматическим KEYLAB, GLOBAL 1. Адаптеры для пробирок реагентов. 2. Бумага для термопринтера. 3. Емкости: для воды, для растворов, для слива. 4. Калибраторы. 5. Крышки для пробирок: завинчивающиеся, вставные, прокалывающиеся. 6. Крышки фильтров. 7. Кювета проточная. 8. Кюветы: измерительные, для образцов пациента, для растворов, для сыворотки, макро-кюветы, полумикро-кюветы, микро-кюветы, кюветы с мешалками. 9. Микропипетки различного объема. 10. Пипетки мультиканальные различного объема. 11. Пипетки различного объема. 12. Пипетки электронные различного объема. 13. Пробирки: для реагентов: для монореагентов, для биреагентов, пробирки с крышками. 14. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (Extra Clining Agent), для удаления белка (Ipo Clining Agent). 15. Этикетки для пробирок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДиаПарк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БПС БиоСед Срл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ВРС BioSed Srl, Area Industriale, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |