RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18111
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02680
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB
1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT). 2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine). 3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein). 4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase). 5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO). 6. Аспартатаминотрансфераза. Тест для анализатора (GOT/AST). 7. Белок общий. Тест для анализатора (Total Protein). 8. Белок в моче. Тест для анализатора (Urinary Protein). 9. Билирубин Прямой. Тест для анализатора ( Direct Bilirubin). 10. Билирубин Общий. Тест для анализатора (Total Bilirubin). 11. Гамма-глутамилтрансфераза. Тест для анализатора (Gamma-GT). 12. Гемоглобин. Тест для анализатора (Haemoglobin). 13. Глюкоза. Тест для анализатора (Glucose). 14. Глюкоза, гексокиназный метод. Тест для анализатора (Glucose UV). 15. Железо. Тест для анализатора (Iron). 16. Железо CAB. Тест для анализатора (Iron CAB). 17. Железо хромазурол Б. Тест для анализатора (Iron Chromazurol B). 18. Железо Ferene. Тест для анализатора (Iron Ferene). 19. Иммуноглобулин. Тест для анализатора А Ig A. 20. Иммуноглобулин. Тест для анализатора G Ig G. 21. Иммуноглобулин. Тест для анализатора M Ig M. 22. Калибратор А. Тест для анализатора (Calibrator A). 23. Калибратор В. Тест для анализатора (Calibrator B). 24. Калибратор ЛПВП. Тест для анализатора (HDL Calibrator). 25. Калий. Тест для анализатора (Potassium). 26. Кальций. Тест для анализатора (Calcium). 27. Кальций хлорид. Тест для анализатора (Calcium Cloride). 28. Кальций КФК. Тест для анализатора (Calcium CPC). 29. Кальций AZ III. Тест для анализатора (Calcium AZ III). 30. Кетоны. Тест для анализатора (Ketones). 31. Клиренс мочевины. Тест для анализатора (Bun Rate). 32. Контрольный раствор. Тест для анализатора. 33. Комплемент 3. Тест для анализатора (Complement 3). 34. Комплемент 4. Тест для анализатора (Complement 4). 35. Контрольный раствор плазмы, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Plasma Normal). 36. Креатинин. Тест для анализатора (Creatinine). 37. Креатинкиназа. Тест для анализатора (CK-NAC). 38. Лактатдегидрогеназа. Тест для анализатора (LDH). 39. Лейкоциты. Тест для анализатора (Leucocytes). 40. ЛПВП - Холестерин. Тест для анализатора (HDL Cholesterol). 41. Магний. Тест для анализатора (Magnesium). 42. Мочевая кислота. Тест для анализатора (Uric Acid). 43. Мочевина. Тест для анализатора (BUN UV). 44. Мочевина, остаточный азот. Тест для анализатора (BUN). 45. Мультикалибратор. Тест для анализатора. 46. Натрий. Тест для анализатора (Potassium). 47. Нитраты. Тест для анализатора (Nitrutes). 48. Протормбин. Тест для анализатора (PT). 49. Протромбиновое время. Тест для анализатора (PTT). 50. pH-измерение. Тест для анализатора (pH). 51. Ревматоидный фактор. Тест для анализатора Rheumatoid Factor (RF). 52. Специфический осадок. Тест для анализатора Specific Gravity. 53. С-реактивный белок. Тест для анализатора C-Reactive Protein (CRP). 54. Сыворотка, контроль, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Serum Normal). 55. Сыворотка, контроль, патология. Тест для анализатора (Control Serum Anormal). 56. Тест-полоска для исследования мочи Urine Strips. 57. Триглицериды. Тест для анализатора Triglycerides. 58. Трансферрин. Тест для анализатора Transferrin. 59. Уробилиноген. Тест для анализатора (Urobilinogen). 60. Фибриноген. Тест для анализатора (Fibrinogen). 61. Фосфолипиды. Тест для анализатора (Phospholipidus). 62. Фосфор. Тест для анализатора (Phosphorus). 63. Фосфотаза кислая. Тест для анализатора (Acid Prost. Phosphatase). 64. Фруктозамин. Тест для анализатора (Fruttosamin). 65. Хлорид. Тест для анализатора (Chloride). 66. Холинэстераза. Тест для анализатора (Cholinesterase). 67. Щелочная фосфатаза DEA - буфер. Тест для анализатора (Alkaline Phosphatase DEA).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДиаПарк
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБПС БиоСед Срл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации145640
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияВРС BioSed Srl, Area Industriale, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях