Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18112 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02583 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra в составе: Вариант поставки 1: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт. 7. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт. Вариант поставки 2: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт. Вариант поставки 3: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra Easy в составе: Вариант поставки 1: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch AST - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов. Вариант поставки 3: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED, UK. 2. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan. 3. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co. Ltd., Building 2-3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District 518126 Shenzhen, Guangdong, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |