Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18115 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07514 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические к Анализатору для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000, Form Ox 1. Гемоглобин (Haemoglobin PHARMAEMOG) (вид 205500). 2. Гематокрит (Hematocrit PHARMAEMAT). 3. Мочевая кислота (Uric Acid PHARMA ACIDUR) (вид 100290). 4. Свободные радикалы FORT (FORT (Free Oxigen Radicals Testing), with barcode) (вид 318490). 5. Антиоксидантная способность FORD (FORD (Free Oxygen Radicals Defence)) (вид 318490). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Каллегари С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Callegari S.r.l., Via Еugenio Ugolotti 1, 43122 Parma, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Callegari S.r.l., Via Еugenio Ugolotti 1, 43122 Parma, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Callegari S.r.l., Via Luigi Natale Vemazzi 13/A, 43122 Parma, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |