Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18129 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями варианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 50 шт.). 4. Ирригационная трубка типа OF-B. 5. Наборы О-образных колец c насадкой типа OF-B (не более 35 шт.). 6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.). 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 10. Крышка газового клапана типа OF-C. 11. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 5 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.). 14. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.) 17. Кейс типа VE. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по обработке 20. Ключ. 21. Адаптер типа AE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |